曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局全面完成2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通領(lǐng)域飛行檢查
2018-01-16 08:49:19 來源:
為加強(qiáng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,著力強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。2017年6月起,曲靖市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)全面開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查,完成對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)兩個(gè)100%飛檢覆蓋率和醫(yī)療器械零售企業(yè)不少于10%的飛檢覆蓋率。
通過交叉檢查的方式,截至2017年11月,市食藥監(jiān)局12個(gè)飛行檢查組完成了全市6縣1市2區(qū)和經(jīng)開區(qū)的飛行檢查工作,共檢查1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和78家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合質(zhì)量管理規(guī)范156項(xiàng)(其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)20項(xiàng)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)136項(xiàng)),下達(dá)責(zé)令整改28家,要求立案調(diào)查2家。
從檢查情況看,大部分企業(yè)法治意識(shí)強(qiáng),生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為不斷規(guī)范,管理水平逐步提升。但仍有少數(shù)企業(yè)存在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理不符合“醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”、索證索票記錄不全,冷藏管理不規(guī)范等問題。
下一步,曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局將針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,重點(diǎn)加強(qiáng)跟蹤復(fù)查,發(fā)現(xiàn)問題依法嚴(yán)處,并予全市通報(bào)。