曲靖市全面推進(jìn)醫(yī)療器械飛行檢查工作
2017-08-16 16:59:16 來(lái)源:市食品藥品監(jiān)督管理局
按照國(guó)家總局、省局要求,為推進(jìn)我市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)防控,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全,曲靖市局于2017年6月制定了《曲靖市醫(yī)療器械飛行檢查實(shí)施方案》,明確了檢查目的、檢查時(shí)間、檢查方法和檢查重點(diǎn),要求2017年7月—9月份完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%檢查覆蓋率和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā)和零售)10%的檢查覆蓋率。
自2017年7月開(kāi)展醫(yī)療器械飛行檢查工作以來(lái),截至目前,由曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局董學(xué)才副局長(zhǎng)帶隊(duì),全市共派出3個(gè)飛行檢查組,對(duì)麒麟?yún)^(qū)共27家企業(yè)(含1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、26家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè))開(kāi)展了飛行檢查工作,共下達(dá)責(zé)令整改20家,涉及違法違規(guī)行為已移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)調(diào)查處理。