曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局 “六抓”全面推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治
2016-10-12 10:36:58 來源:
為加強(qiáng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量安全,進(jìn)一步推進(jìn)屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí),曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局“六抓”全面推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治。一是抓部署,著力保障專項(xiàng)整治工作整體推進(jìn)。制定《曲靖市集中整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》,明確整治時(shí)間、整治重點(diǎn)、目標(biāo)責(zé)任。二是抓動(dòng)員,切實(shí)將整治工作落到實(shí)處。召開了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治動(dòng)員暨培訓(xùn)會(huì)議,強(qiáng)調(diào)了各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。三是抓培訓(xùn),大力提升流通領(lǐng)域從業(yè)人員法律意識(shí)。培訓(xùn)主要以《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)對(duì)企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行了講解,共培訓(xùn)第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員共計(jì)150余人。四是抓自查,提升企業(yè)責(zé)任意識(shí)。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,督促企業(yè)完成自查工作,647家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按時(shí)上報(bào)自查與整改報(bào)告,2家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》到期未再辦理延續(xù)申請(qǐng),1家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。五是抓飛檢,確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處。制定下發(fā)《曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域飛行檢查工作實(shí)施意見的通知》,抽調(diào)檢查組共對(duì)全市5個(gè)縣(區(qū))12家醫(yī)療器械流通企業(yè)(批發(fā))開展飛檢工作,責(zé)令整改10家,立案查處2起。六是抓排查,找準(zhǔn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。結(jié)合醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,排查治理流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患,共查處5項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
截至目前,曲靖市共出動(dòng)執(zhí)法人員897人次,累計(jì)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)411戶次,下達(dá)責(zé)令整改48家,累計(jì)查處違法違規(guī)單位3家。