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曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局三舉措抓好藥品零售企業(yè)飛行檢查

2016-08-23 10:52:25   來源:    

  為進一步加強藥品流通領域安全監(jiān)管,增強藥品安全風險防控,加大藥品經營企業(yè)實施GSP監(jiān)督檢查力度,曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局三舉措抓好藥品零售企業(yè)飛行檢查。
  一是加強領導,精心組織。飛行檢查前,成立飛行檢查工作領導小組,針對GSP實施過程中的薄弱環(huán)節(jié)和突出存在的問題,詳細制定檢查方案,明確檢查重點、檢查內容、檢查思路和檢查方法,確保檢查取得實效;對GSP飛行檢查員隊伍組織開展《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和GSP重點條款及附錄等相關知識培訓,提升檢查隊伍能力。
  二是嚴格標準,有序推進。飛行檢查確定了7類重點檢查對象和56項重點檢查條款,主要內容包括:企業(yè)是否依法經營、誠實守信;藥學專業(yè)技術人員是否符合要求并在職在崗;藥品儲存陳列是否符合要求;質量管理體系是否有效運行;計算機系統(tǒng)是否符合要求;處方藥、含特殊藥品復方制劑管理和冷鏈藥品管理是否符合規(guī)定;數(shù)據(jù)是否真實、完整等內容。檢查前采取保密措施,嚴格遵守飛行檢查不提前告知企業(yè)的規(guī)定,檢查員簽訂《無利益沖突和廉政承諾書》。檢查過程中檢查員按照檢查標準,遵守檢查程序,客觀真實記錄企業(yè)存在的問題,如實反映檢查情況。
  三是規(guī)范程序,加強執(zhí)法。將飛行檢查與日常監(jiān)督檢查緊密銜接,要求各縣(市、區(qū))派選兩名業(yè)務精湛的行政執(zhí)法人員協(xié)助飛行檢查,對飛行檢查中查見的違法違規(guī)行為現(xiàn)場調查取證、書寫行政執(zhí)法文書,符合立案條件的按法律程序予以立案查處。對嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品經營風險隱患大的企業(yè)依法收回《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,企業(yè)對存在的問題未整改處理到位的,不發(fā)回《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。
  截至目前,共派出10個飛行檢查組,對9個縣(市、區(qū))87家藥品零售企業(yè)開展了飛行檢查,收回7家藥品零售企業(yè)的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,立案查處違法行為9起,有效震懾了企業(yè)違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范了全市藥品流通秩序。