為加強全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品（簡稱三品一械）監(jiān)督管理，落實屬地監(jiān)管責(zé)任，近期，曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局按照《云南省人民政府關(guān)于進一步加強藥品監(jiān)督管理工作的意見》要求，全面推進并完善藥品安全責(zé)任體系，各級食品藥品監(jiān)督管理部門，在法律賦予的職權(quán)范圍內(nèi)開展“三品一械”監(jiān)管工作，并承擔(dān)相應(yīng)的屬地監(jiān)管責(zé)任，實現(xiàn)“監(jiān)督關(guān)口前移，監(jiān)管重心下移”。
　　市級食品藥品監(jiān)督管理部門，負責(zé)宣傳、貫徹并組織實施“三品一械”監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策、規(guī)劃。督促指導(dǎo)縣級局對藥品生產(chǎn)企業(yè)（醫(yī)療機構(gòu)制劑室）、醫(yī)療器械生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查；對基層“三品一械”安全監(jiān)管人員的法律法規(guī)和日常監(jiān)管知識的培訓(xùn)；對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)進行重點抽查或組織開展“飛行”檢查及GMP、GSP、跟蹤檢查，配合上級的“飛行”檢查和跟蹤檢查；對醫(yī)療器械經(jīng)營（批發(fā)）、保健食品化妝品和使用單位進行重點督查督辦；組織落實特殊藥品監(jiān)督管理；對跨地區(qū)“三品一械”重特大安全事故及隱患組織協(xié)調(diào)、排查并參加處置，對存在重大質(zhì)量安全隱患的企業(yè)進行約談告誡、掛牌督辦；布置年度“三品一械”監(jiān)督管理和抽樣工作；完成上級委托的各種現(xiàn)場核查和牽頭組織落實上級部署的專項檢查；接受省局委托或授權(quán)的監(jiān)管工作和行政審批、行政服務(wù)事項；對重點企業(yè)的抽查及檢查情況的統(tǒng)計匯總和上報工作；處理上級交辦的舉報、投訴及外地食藥監(jiān)部門跨區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量的協(xié)查和檢查；對各縣（市、區(qū)）局開展日常監(jiān)督檢查情況進行抽查、督查及考核評價。
　　縣級食品藥品監(jiān)督管理部門，負責(zé)宣傳、貫徹并組織實施“三品一械”監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策、規(guī)劃。依法組織實施“三品一械”行政許可和監(jiān)督管理。落實“三品一械”安全隱患排查機制、年度檢查計劃；負責(zé)對所管轄區(qū)域內(nèi)的“三品一械”生產(chǎn)（醫(yī)療機構(gòu)制劑室）、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實施日常監(jiān)督檢查，對所管轄涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品化妝品和特殊藥品具體組織實施監(jiān)督管理，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法及時查處，監(jiān)督行政相對人對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷或問題進行整改；完成省、市局布置安排的各項專項檢查；配合上級的“飛行”檢查和跟蹤檢查；完成上級委托的行政許可、審查備案、現(xiàn)場檢查和交辦的舉報、投訴等內(nèi)容的調(diào)查核實；匯總上報開展“三品一械”日常監(jiān)督檢查的情況；受理本轄區(qū)內(nèi)的投訴、舉報，完成上級交辦的專項整治、專項檢查和其他監(jiān)督檢查任務(wù)。
　　各地食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合風(fēng)險評估結(jié)果、信用等級和日常等監(jiān)管情況，科學(xué)確定企業(yè)或單位的監(jiān)督檢查頻次，并按照“狠抓落實年”的工作要求，建立日常監(jiān)管工作臺賬和任務(wù)清單，逐項落實。全市管轄區(qū)域內(nèi)涉及“三品一械”的生產(chǎn)、批發(fā)和市直醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管，逐步實現(xiàn)屬地監(jiān)管，過渡時期的監(jiān)管工作由市局相關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)管人員會同屬地監(jiān)管單位監(jiān)管執(zhí)法人員共同做好檢查和指導(dǎo)工作，實現(xiàn)市、縣兩級“三品一械”安全監(jiān)管無縫交接和平穩(wěn)過度。